医療機器GLP適合性調査のマニュアル、標準操作手順書等の文書の販売

GLP文書の販売

医療機器GLP適合性調査のマニュアル、標準操作手順書(SOP)の販売

医療機器GLP適合性調査の適合審査のために、上位文書や標準操作手順書(SOP)の

 

作成が要求されています。

 

(医療機器の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令15条)

 

その求められている下記の文書について、販売致します

 

提供は、WORD形式のメールによる納品です。商品の特殊性(電子媒体)であるために、引き渡し後の返品はできません。

 

ご理解の上、お申込み下さい。代金振込み(前払い)ののち、1週間以内の納品になります。

 

 

上位文書

 

GLP適合マニュアル(医療機器)

 

 

 

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GLPマニュアルの作成が速く完成します

特別価格:12・800円

GLP標準操作手順書 全20手順書

 

          1.被験物質及び対照物質の管理
          2.施設設備及び機器の保守点検及び修理
          3.動物飼育施設の整備
          4.実験動物の飼育及び管理
          5.実験動物の一般症状等の観察
          6.試験の操作、測定、検査及び分析
          7.ひん死の動物及び動物の死体の取扱い
          8.動物の剖検及び死後解剖検査
          9.標本の採取及び識別
          10.病理組織学的検査
          11.生データの管理
          12.信頼性保証部門
          13.試験従事者の健康管理
          14.標準操作手順
          15.試薬類の調製、保管、ラベル表示等
          16.試験計画書及び試験の実施

          17.報告書等の作成
          18.試験関係資料の保存
          19.複数場所試験
          20.職員及び組織
          21.文書管理
          22.コンピュータシステム

 

 

 

 

 

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